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首页 临床进展 评估臂式电子血压计YE680B用于房颤患者筛查的有效性和安全性临床试验

【ChiCTR2600120494】评估臂式电子血压计YE680B用于房颤患者筛查的有效性和安全性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120494

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房颤

试验通俗题目

评估臂式电子血压计YE680B用于房颤患者筛查的有效性和安全性临床试验

试验专业题目

评估臂式电子血压计YE680B用于房颤患者筛查的有效性和安全性临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估与金标准（单导联动态心电记录仪）相比，臂式电子血压计YE680B单次心房颤动测量模式和三次心房颤动测量模式用于房颤患者筛查的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

试验纳入心房颤动和非心房颤动的患者 心房颤动组纳入标准： 1.年龄≥22岁，性别不限； 2.诊断为心房颤动并接受心血管病学专家随访； 3.12导联心电图仪测量时出现心房颤动特征。 非心房颤动组纳入标准： 1.年龄≥22岁，性别不限； 2.近1年内未被诊断为心房颤动或其他心律失常者； 3.12导联心电图仪测量时无心房颤动指征；

排除标准

1.皮肤原因导致心电图或血压测量困难者，如胸部或手臂存在皮疹或伤口； 2.植入起搏器或除颤器者； 3.对试验器械的任何成分已知过敏者； 4.心电电极片过敏史者； 5.依从性差，无法按方案要求完成随访者； 6.研究者认为不适合参与本试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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