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【ChiCTR2600121195】个体化吸入氧浓度对接受腹腔镜手术的超重/肥胖患者术后肺不张的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600121195

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

超重及肥胖

试验通俗题目

个体化吸入氧浓度对接受腹腔镜手术的超重/肥胖患者术后肺不张的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

个体化吸入氧浓度对接受腹腔镜手术的超重/肥胖患者术后肺不张的影响:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探究个体化吸入氧浓度对接受腹腔镜手术的超重/肥胖患者术后肺不张的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与患者招募和结果分析的研究员使用统计软件生成2和4的混合区组,所有符合条件的受试者按 1:1的比例随机分配到2组

盲法

双盲,受试者和结果评估者将不知道干预方法具体实施情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-25

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期在全麻下行腹腔镜下腹部手术的患者;2.18岁≤年龄≤80岁;3.BMI≥24kg/m2;4.美国麻醉医师协会(ASA)I-III级;5.预计主要手术时长>1h;6.知情、同意参与试验并签署书面知情同意书。;

排除标准

1.既往严重心肺疾病,包括呼吸衰竭、肺大疱、慢性阻塞性肺疾病、充血性心力衰竭、既往肺部手术史等;2.严重肝病(如肝功能衰竭)、慢性肾功能衰竭(肾小球滤过率<30 mL min-1 1.73 m-2);3.贫血患者;4.术前脉搏氧饱和度<92%;5.术前两周内上呼吸道感染病史;6.近3个月参与其他临床研究;;

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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