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【ChiCTR2600120286】去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对机器人辅助肾部分切除术患者术后急性肾损伤的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120286

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

机器人辅助肾部分切除术后急性肾损伤

试验通俗题目

去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对机器人辅助肾部分切除术患者术后急性肾损伤的影响

试验专业题目

去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对机器人辅助肾部分切除术患者术后急性肾损伤的影响

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临床试验信息
试验目的

比较去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对机器人辅助肾部分切除术患者术后急性肾损伤的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机生成的随机数，将受试者随机分为NE组和PE组。

盲法

麻醉医生在手术期间不清楚分组情况，患者对分组分配是盲目的，数据采集者和结果分析者也是盲目的，在整个术后住院期间和结果分析期间，这种致盲一直保持不变

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

116

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2028-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18岁及以上，并计划在全身麻醉下进行择期机器人辅助肾部分切除术的患者； 2.单侧肾肿瘤占位且对侧肾功能正常的患者； 3.美国麻醉学家协会身体状况(ASA-PS)评分1-3级； 4.已签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 多发肾细胞癌、有远处转移和淋巴结转移的者； 2. 患有慢性肾脏疾病，终末期肾脏疾病需要肾脏替代治疗，接受过泌尿生殖系统大手术(如肾移植、肾切除或肾部分切除术)的患者； 3. 术前输注去甲肾上腺素、去氧肾上腺素等血管活性药物的患者； 4. 有严重心脏病，严重肝功能衰竭，血液病，其他癌症等研究者认为不宜参加本研究的患者； 5. 怀孕，肥胖的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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