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【ChiCTR2600120860】全麻苏醒期降噪干预对患者术后疼痛与早期恢复质量的影响:一项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120860

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

全麻苏醒期患者

试验通俗题目

全麻苏醒期降噪干预对患者术后疼痛与早期恢复质量的影响:一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

全麻苏醒期降噪干预对患者术后疼痛与早期恢复质量的影响:一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨降噪耳机在全麻苏醒期使用对术后疼痛及早期恢复质量的影响。通过严格的研究设计,期望能为全麻手术患者的围术期管理提供新的科学依据,优化患者的术后恢复路径,减少患者术后急性疼痛及其他不适,从而提高患者的整体满意度和术后早期恢复质量,降低阿片类药物的使用减少其带来的临床并发症

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用软件生成随机数字

盲法

术后随访和数据录入人员不参与随机化和围术期管理;对患者和其他相关医疗人员实施盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期在全麻下进行手术,预计手术时间大于1小时小于等于3小时; 2.年龄18-65岁; 3.BMI 18-30 kg/m^2; 4.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ-Ⅲ级; 5.沟通交流正常; 6.自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.严重的呼吸循环系统疾病:如严重的冠心病、慢阻肺等 2.术前存在听力障碍或耳部疾病; 3.术后需要机械通气或长期镇静; 4.术前有慢性疼痛史或长期使用镇痛药物(>3个月); 5.术前存在睡眠障碍; 6.有精神疾病史或服用精神类药物; 7.其他妨碍配合研究方案的因素;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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