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【ChiCTR2500107252】中枢性眩晕病人脑毛细血管反映性损伤的检测

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基本信息

登记号

ChiCTR2500107252

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-07

临床申请受理号

靶点

适应症

中枢性眩晕患者若存在脑毛细血管反应性损伤（如小血管病、慢性脑缺血），症状表现为持续数小时的非旋转性眩晕（漂浮感、失衡感），与体位无关，常伴垂直/凝视性眼震（头脉冲试验阴性）。微循环障碍可致步态不稳（黏胶步态）、短暂肢体麻木无力、执行功能下降（注意力分散、计划困难）；严重时出现脑干/小脑缺血症状（构音障碍、交叉性感觉障碍）。血脑屏障破坏可引发晨起头痛、血压波动性认知障碍。后循环TIA或遗传性小血管病

试验通俗题目

中枢性眩晕病人脑毛细血管反映性损伤的检测

试验专业题目

中枢性眩晕病人脑毛细血管反映性损伤的检测

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1：为中枢性眩晕病人提供血管反应性损伤评估指标 2：为中枢性眩晕病人的临床治疗提供决策信息 3：为中枢性眩晕病人的药物治疗提供疗效评估

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

引进人才科研启动经费

试验范围

目标入组人数

30;50

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

入选标准

1.中枢性眩晕组：年龄18-75岁，性别不限；符合国际Barany协会《中枢性眩晕诊断标准》（2020版），我院确诊为中枢性眩晕病人；眩晕症状持续≥1个月，经头颅MRI或CT排除急性脑梗死、出血等结构性病变；能够配合完成MRI扫描及CO2刺激实验；签署知情同意书，自愿参与研究。 2.健康对照组：年龄18-75岁，性别不限；无眩晕病史及神经系统疾病；头颅MRI无异常发现；能够配合完成MRI扫描及CO2刺激实验；签署知情同意书，自愿参与研究。；

排除标准

1.存在MRI禁忌证（如体内金属植入物，幽闭恐惧症）； 2.严重心肺疾病（如慢性阻塞性肺疾病COPD、心力衰竭）或无法耐受CO2刺激； 3.妊娠或哺乳期女性； 4.近期（1个月内）使用血管活性药物（如钙通道阻滞剂、硝酸酯类）； 5.无法配合完成MRI扫描或呼吸调控任务（如严重认知障碍）； 6.有神经系统疾病家族史（如阿尔兹海默病、帕金森病）； 7.近期（6个月内）有重大手术或外伤史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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