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首页 临床进展 基于老年衰弱评估的强化ERAS综合干预方案对肝胆胰切除术后肺部相关并发症影响的随机对照研究

【ChiCTR2000040021】基于老年衰弱评估的强化ERAS综合干预方案对肝胆胰切除术后肺部相关并发症影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040021

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝胆胰手术

试验通俗题目

基于老年衰弱评估的强化ERAS综合干预方案对肝胆胰切除术后肺部相关并发症影响的随机对照研究

试验专业题目

基于老年衰弱评估的强化ERAS综合干预方案对肝胆胰切除术后肺部相关并发症影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1. 老年衰弱的临床特征与衰弱的相关性。 2. 对比分析强化ERAS综合方案与常规的ERAS方案下，衰弱患者术后肺部相关并发症的发生现状，评价强化的ERAS综合干预方案对老年衰弱患者术后肺部相关并发症预防的安全性及有效性。 3. 探索强化ERAS综合干预方案下，老年衰弱患者术后的康复效果，验证强化ERAS策略实施对老年衰弱患者术后康复效果的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门负责统计人员采用randomizer随机数字软件进行随机分组。将随机分组编号用避光信封密封保存。当接受研究对象时，开启对号入组，奇数组为试验组，偶数组为对照组。

盲法

Open label

试验项目经费来源

四川大学华西医院胆道外科

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥65岁，拟择期行肝胆胰切除术； 2. Fried衰弱表型评估量表评分≥3分的患者； 3. 自愿加入本研究者。；

排除标准

1. 术前存在肺部感染； 2. 严重心肺功能不全； 3. 术前抑郁症病史合并帕金森病，既往脑血管病史合并一侧偏瘫，神志不清或智力障碍，口服左旋多巴、盐酸多奈哌齐和抗抑郁药物等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院胆道外科

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研究负责人邮编

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