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【ChiCTR2200063971】运用ICG荧光成像辅助腹腔镜下胆道探查术的前瞻性、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063971

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道结石

试验通俗题目

运用ICG荧光成像辅助腹腔镜下胆道探查术的前瞻性、随机对照临床研究

试验专业题目

运用ICG荧光成像辅助腹腔镜下胆道探查术的前瞻性、随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

探究运用吲哚菁绿辅助下的行腹腔镜胆道探查术的患者，是否可显著减少胆总管打开时间。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字法

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院学科卓越发展1·3·5工程临床研究孵化项目

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.彩超、CT、MRI 等诊断胆总管结石或合并肝内胆管结石可行取石术； 2.肝功能 Child-Pugh 评分 A 级； 3.ASA 1-4 级； 4.同意参与本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.对 ICG 制剂过敏或碘过敏者。 2.肝功能异常。 3.合并肝脏病变需要切除肝脏。 4.术前考虑恶性病变患者。 5.有其他脏器功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院胆道外科

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研究负责人邮编

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