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首页 临床进展 重新评估中国患者对他汀类药物的耐受性： 临床现实还是政策原因？

【ChiCTR2600121713】重新评估中国患者对他汀类药物的耐受性： 临床现实还是政策原因？

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121713

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高脂血症，高胆固醇血症，高甘油三酯血症，他汀不耐受

试验通俗题目

重新评估中国患者对他汀类药物的耐受性： 临床现实还是政策原因？

试验专业题目

重新评估中国患者对他汀类药物的耐受性： 临床现实还是政策原因？

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临床试验信息
试验目的

他汀不良反应的出现有一定部分是“反安慰剂效应”引起的。由于存在“反安慰剂效应”，因此他汀不耐受的诊断需要更加谨慎。尽管他汀不耐受的定义和诊断标准并不完全一致，但是大多数指南或共识确立的他汀不耐受的标准诊断流程都包括出现疑似他汀类药物不良反应后，尝试≥2种他汀类药物治疗。然而，在临床工作中，我们发现SI的诊断并未完全遵循标准诊断流程。 因此，本研究旨在比较临床诊断为他汀不耐受的患者与经标准化诊断流程确诊为他汀不耐受的患者之间的基线特征，为优化他汀不耐受的诊断与管理提供依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

181;308

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-23

试验终止时间

2026-05-23

是否属于一致性

/

入选标准

1.具有他汀使用记录；；

排除标准

1.非他汀导致的肌病、肝病、肾脏疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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