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【ChiCTR2000035910】手术干预对斜视性弱视的预后影响：基于病历记录的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035910

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

斜视性弱视

试验通俗题目

手术干预对斜视性弱视的预后影响：基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

手术干预对斜视性弱视的预后影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨斜视手术在治疗斜视性弱视过程中不同因素的预后效果，通过对比相关因素与治疗效果的相关关系在临床上有效评估患者术后弱视的恢复情况，促进临床工作中与患者的沟通，对患者斜视手术的弱视治疗有一定参考意义。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无需资助

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在3~12岁； 2. 进行斜视手术的斜视性弱视患者； 3. 术后眼位正位； 4. AC/A值在正常范围。；

排除标准

1. 完全调节性斜视、继发性斜视、非共同性斜视； 2. 有神经系统异常； 3. 具有其他系统疾病（肾炎、糖尿病、亚急性细菌性内膜炎、贫血、白血病、红细胞增多症、败血症、流行性出血热、钩端螺旋体病、莱姆病、疟疾、结核病、结节病、风湿热及类风湿关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病、结节性多动脉炎、Wegener肉芽肿、AIDS、内分泌腺病、维生素缺乏症、半乳糖血症、白化病、马凡综合征、VKH）； 4. 具有其他眼部疾病（白内障、上睑下垂、角膜混浊、感染性或非感染性眼内炎、玻璃体积血）； 5. 术后欠矫或过矫（斜视度<15°）； 6. 有麻醉意外发生。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心

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研究负责人邮编

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