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【ChiCTR2400093828】HER2 阳性和低表达晚期乳腺癌人群治疗模式和策略的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093828

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HER2 阳性或者HER-2 低表达晚期乳腺癌

试验通俗题目

HER2 阳性和低表达晚期乳腺癌人群治疗模式和策略的观察性研究

试验专业题目

HER2 阳性和低表达晚期乳腺癌人群治疗模式和策略的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察HER2 阳性或者HER-2 低表达晚期乳腺癌人群治疗模式，探索二线及二线以后抗HER-2治疗策略。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-22

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18 岁； 2.经病理或影像确诊的不可手术或转移性乳腺癌患者； 3.病理确诊HER-2 阳性（定义：HER-2 IHC 2+且FISH+或IHC 3+）或者HER-2 低表达（定义：HER2 IHC 2+/FISH-和IHC 1+）； 4.具有至少一个可评估靶病 灶； 5.接受包括抗HER-2 靶向治疗在内的常规抗肿瘤治疗； 6.自愿参加本项研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1.治疗药物记录不清； 2.患者拒绝接受随访，或明确拒绝签署知情同意书；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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