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【ChiCTR1900021112】脊柱战创伤治疗策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021112

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱创伤

试验通俗题目

脊柱战创伤治疗策略研究

试验专业题目

基于功能脊柱单元功能可恢复性的脊柱战创伤治疗策略研究

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临床试验信息
试验目的

（1）制定“基于FSU可恢复性”的上颈椎创伤（寰椎骨折、寰枢关节复合型骨折）、下颈椎创伤、胸腰椎创伤的综合治疗策略； （2）临床验证“基于FSU可恢复性”的上颈椎创伤（寰椎骨折、寰枢关节复合型骨折）、下颈椎创伤、胸腰椎创伤的综合治疗策略对脊柱运动功能及生活质量的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

连续性病例系列

盲法

N/A

试验项目经费来源

陆军军医大学临床医学科研人才培养项目课题经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-30

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

颈椎骨折部分：经CT及MR证实的急性寰椎骨折、寰枢椎复合型骨折，下颈椎骨折、脱位、韧带损伤伴脱位，年龄18岁以上，在创伤后急性期接受了非手术治疗；随访超过两年。 胸腰椎骨折部分：纳入标准：受伤时年龄大于16岁；能清晰描述明确外伤史且为高能量致伤（高处坠落伤、车祸、重物砸伤）；伤后明确有胸、腰椎骨折并接受保守治疗而非手术干预；随访超过10年。；

排除标准

颈椎骨折部分：陈旧性骨折或者病理性骨折，解剖变异者如 Klippel-Feil综合征; 急性期予以寰椎骨折手术治疗者；既往有颈椎手术史；随访不足2年者。 胸腰椎骨折部分：受伤时男性大于70岁/女性大于50岁；低能量损伤（平地跌倒、无明确外伤史）；因肿瘤、感染导致的椎体病理性骨折；伤后至末次MRI检查间隔小于10年；因记忆功能障碍不能描述受伤详情及治疗经过者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军特色医学中心骨科中心脊柱外科

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