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【ChiCTR2000032675】特立帕肽和二膦酸盐治疗绝经后骨质疏松症的基于病历记录的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032675

试验状态

正在进行

药物名称

特立帕肽+二膦酸盐

药物类型

/

规范名称

特立帕肽+二膦酸盐

首次公示信息日的期

2020-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松症

试验通俗题目

特立帕肽和二膦酸盐治疗绝经后骨质疏松症的基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

特立帕肽和二膦酸盐治疗绝经后骨质疏松症的基于病历记录的回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨特立帕肽和双磷酸盐治疗绝经后严重骨质疏松症伴脊柱骨折的疗效差异，及不同治疗时间对患者骨密度和骨代谢等指标的影响，拟制定此类患者最佳的抗骨松治疗策略。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-17

试验终止时间

2023-03-17

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥50周岁，女性要求为绝经至少1年以上； 2、符合严重骨质疏松症的诊断标准，DXA骨密度检查结果提示有效部位之一（腰椎L1-4有效均值、股骨颈、全髋）T值≤-1.0； 3、伴有至少1个或1个以上椎体压缩性骨折（低创伤性骨折）。；

排除标准

1、骨软化症患者； 2、基线存在肾功能不全，eGFR≤35ml/min/1.73m2； 3、合并甲状腺机能亢进症、甲状旁腺功能亢进症、肾上腺皮质功能减退症、垂体功能低下； 4、基线存在高钙血症的患者； 5、诊断为骨肿瘤或肿瘤骨转移的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军特色医学中心

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