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【ChiCTR2200056952】通鼻脱敏膏外用治疗小儿变应性鼻炎临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056952

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童变应性鼻炎

试验通俗题目

通鼻脱敏膏外用治疗小儿变应性鼻炎临床研究

试验专业题目

通鼻脱敏膏外用治疗小儿变应性鼻炎临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

完成通鼻脱敏膏外用治疗小儿变应性鼻炎有效性、安全性评价；探索变应性鼻炎患儿与健康儿童代谢差异。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省中医药领军人才培养项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-12

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 凡符合上述西医诊断标准者； 2. 年龄在1～18岁之间，性别不限； 3. 知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。；

排除标准

1. 伴有严重并发症的患儿，如支气管哮喘发作、严重鼻息肉影响呼吸、鼻中隔偏曲明显以及睡眠呼吸暂停综合征需要手术治疗的患儿； 2. 合并上呼吸道感染者； 3. 合并心脑血管、肝肾和造血系统等原发性疾病患者； 4. 正在接受脱敏治疗者； 5. 对本中药成份过敏者； 6. 本次变应性鼻炎发病1周内接受过相关药物治疗和手术者； 7. 正在参加其他药物临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京中医药大学附属医院（江苏省中医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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