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【ChiCTR2300074370】人工智能精准匹配“通督调神”不同针刺组方治疗失眠症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074370

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠症

试验通俗题目

人工智能精准匹配“通督调神”不同针刺组方治疗失眠症的临床研究

试验专业题目

人工智能精准匹配“通督调神”不同针刺组方治疗失眠症的临床研究

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临床试验信息
试验目的

①基于失眠症危险因素、中医证候与人体体征多模态生物信息的多源信息综合采集系统研发； ②基于多源信息采集的失眠症人群精准画像构建； ③搭建智能辅助失眠症针刺诊疗平台，进行“通督调神”不同针刺组方精准匹配失眠症人群研究； ④制定平台的技术标准和操作规范，进行平台验证与示范推广。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

中央系统随机法

盲法

单盲（受试者）

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合失眠症诊断； ②18岁≤年龄＜75岁； ③PSQI 评分＞7分； ④过去一个月未接受镇静催眠药物及针灸治疗； ⑤签署知情同意书，自愿参与本试验。；

排除标准

①有严重心、肝、肾功能障碍或精神疾病的患者； ②诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征、不宁腿综合征等其他睡眠障碍者； ③酒精和/或其他药物滥用或依赖； ④孕妇，哺乳期妇女等不适宜接受针灸治疗人群。 凡符合以上任意一项者予以排除研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京中医药大学附属医院(江苏省中医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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