ChiCTR1900028098
尚未开始
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2019-12-11
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多发性骨髓瘤
CD19联合BCMA双靶点CAR-T治疗多发性骨髓瘤的临床研究
CD19联合BCMA双靶点CAR-T治疗多发性骨髓瘤的临床研究
210029
验证抗CD19/BCMA-CAR-T细胞的安全性和有效性
单臂
Ⅰ期
No
No
江苏省科学技术厅社会发展-临床前沿技术项目
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20
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2019-01-01
2020-12-31
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1、复发/难治多发性骨髓瘤（包括浆细胞白血病） 2、年龄18-75周岁，男女不限 3、预期生存期≥12周 4、ALT/AST＜3×正常值 5、胆红素＜2.0mg/dl 6、通过静脉能够获得足够的外周血T细胞，对于淋巴细胞采集没有其它的禁忌症 7、知情同意，志愿受试。；
请登录查看1、怀孕或哺乳期女性。 2、在免疫细胞回输前48小时女性受试者血检尿检妊娠试验呈阳性。 3、不受控制的阳性感染，乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病呈阳性且处于活动期。 4、因治疗需要，需同时使用全身性类固醇药物的患者。近期或正在使用吸入型类固醇不需要被排除。 5、前期接受过其它任何细胞修饰治疗。 6、可行性评估筛选阶段显示患者淋巴细胞转染效率＜5%，或者T细胞培养无法扩增的患者（＜5倍）。 7、任何不可控的阳性的医学紊乱妨碍受试者参加试验的。 8、由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。 9、怀疑或确有酒精、药物滥用病史。 10、正在参加其他药物临床试验的患者。；
请登录查看江苏省中医院
210029
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