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【ChiCTR2300077008】比较中药熏洗与加压疗法预防化疗相关周围神经病变效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077008

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大肠癌

试验通俗题目

比较中药熏洗与加压疗法预防化疗相关周围神经病变效果的临床研究

试验专业题目

比较中药熏洗与加压疗法预防化疗相关周围神经病变效果的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证加压疗法预防化疗相关周围神经病变的有效性，比较加压疗法和中药熏洗两种方法预防化疗相关周围神经病变的效果和患者治疗满意度，以期为临床提供化疗相关周围神经病变有效预防方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

按照研究对象的入院顺序对其进行编号，由研究人员通过SPSS 22.0统计软件包对编号1-90产生90个对应的随机数字，并按从小到大的顺序进行排列分组。

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省研究生科研与实践创新计划项目 No. SJCX23_0734

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-31

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理确诊为恶性肿瘤，拟行奥沙利铂静脉化疗的结直肠癌患者； 2.年龄18-75岁； 3.KPS评分≥60分； 4.预计生存期大于3个月； 5.了解并同意接受该项治疗，并签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有可能引起周围神经病变的疾病（如严重颈椎病或带状疱疹后神经痛等）； 2.不能耐受热刺激、四肢患有皮肤病或水肿、对本中药成分过敏； 3.有严重心脑血管疾病、肝肾功不全； 4.孕妇及哺乳期的妇女； 5.正在接受除本试验外的其他神经保护药物治疗者； 6.有认知障碍或者精神病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210000

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