ChiCTR2100055043
正在进行
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
化学药
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
2021-12-31
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早发性卵巢功能不全
补肾宁心方联合芬吗通治疗心肾不交型昼夜节律紊乱POI的临床疗效观察
补肾宁心方联合芬吗通治疗心肾不交型昼夜节律紊乱POI的临床疗效观察
1.观察“补肾宁心方”联合芬吗通治疗心肾不交型昼夜节律紊乱POI的临床疗效； 2.明确中西医结合干预方案对昼夜节律紊乱POI患者月经周期调整、昼夜节律调整、卵巢储备功能以及激素分泌紊乱纠正方面的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
SPSS 25.0软件的随机数生成器来执行随机化过程
Not stated
南京中医药大学附属医院，江苏省中医院
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40
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2022-01-01
2024-01-01
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1.年龄：20-40岁中国女性； 2.符合西医诊断标准（POI）； 3.符合中医辨证诊断标准（心肾不交证）； 4.符合国家睡眠障碍分类第3版（ICSD-3）中昼夜节律失调性睡眠觉醒障碍诊断标准； 5.治疗前3个月无激素类药物及影响糖代谢类药物使用史； 6.志愿参加并知情同意。；
请登录查看1.因卵巢双侧切除手术后、青春期原发性闭经、合并子宫或卵巢器质性病变、生殖系统或乳腺恶性肿瘤所致POI者； 2.月经稀发或闭经由多囊卵巢综合征、肾上腺皮质增生、高泌乳素血症、席汉综合征等内分泌疾病引起者； 3.POI表现为月经先期者； 4.先天性生殖器官发育异常者； 5.合并肝肾系统、心血管或造血系统等严重原发疾病者； 6.伴有精神疾病者； 7.伴有激素药物禁忌证或过敏者； 8.合并有其他内科、神经、精神疾病者：甲状腺功能异常、痴呆、帕金森综合征、精神分裂症以及其他睡眠障碍等。；
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