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【ChiCTR2500111881】局部高危前列腺癌的多组学标志物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111881

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺恶性肿瘤

试验通俗题目

局部高危前列腺癌的多组学标志物研究

试验专业题目

局部高危前列腺癌的多组学标志物研究

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临床试验信息
试验目的

1.构建多组学异质性 整合全外显子组（WES）、bulk/单细胞转录组与空间转录组学，系统描绘侵袭性前列腺癌的克隆演化轨迹、信号通路失衡及肿瘤微环境（TME）-细胞-配体互作网络。 2. 筛选并验证关键生物标志物 从基因变异、表达和 TME中筛选与早期复发、内分泌治疗/化疗敏感性及免疫耐受相关的候选标志物，并在多中心队列（公共数据库）进行验证。 3.建立复发风险预测与治疗决策模型 将临床参数与分子-TME 标志物融合，开发可个体化预测模型，实现术后复发早期预警和精准辅助治疗分层。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织病理学确诊为前列腺癌 2.局部高危前列腺癌（Gleason >=8／pT3–4 或 PSA > 20 ng·mL⁻¹） 3.能提供完整的肿瘤组织、周围微环境组织及配对的血液样本，满足空间多组学技术分析的需求； 4.患者能够理解并签署知情同意书，同意参与研究及样本采集； 5.18 岁及以上的成年患者； 6.样本质量满足后续高通量空间组学技术分析的要求（如 RNA 质量、组织保存完好度）。；

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤病史的患者（除非已治愈超过 5 年）； 2.存在罕见或混合组织学亚型的前列腺癌； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.存在严重的心血管、肝肾功能不全或活动性感染等会显著影响研究结果的疾病； 5.同时参与其他可能干扰本研究的临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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