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首页 临床进展 醋酸甲地孕酮对比地塞米松治疗化疗后恶心、呕吐的临床观察试验

【ChiCTR2000037447】醋酸甲地孕酮对比地塞米松治疗化疗后恶心、呕吐的临床观察试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037447

试验状态

尚未开始

药物名称

醋酸甲地孕酮/地塞米松

药物类型

/

规范名称

醋酸甲地孕酮/地塞米松

首次公示信息日的期

2020-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

化疗后恶心呕吐

试验通俗题目

醋酸甲地孕酮对比地塞米松治疗化疗后恶心、呕吐的临床观察试验

试验专业题目

醋酸甲地孕酮对比地塞米松治疗化疗后恶心、呕吐的临床观察试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在进一步证实醋酸甲地孕酮的止吐效果，观察醋酸甲地孕酮能否增加地塞米松治疗化疗后恶心、呕吐的疗效，同时观察醋酸甲地孕酮对比地塞米松治疗化疗后恶心、呕吐的疗效差异。为CINV患者提供新的预防、治疗方向，提高恶性肿瘤化疗患者生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者用计算机生成随机数字表，并保证表中每个位置上出现哪一个数字是等概率的，利用随机数表抽取样本保证了各个个体被抽取的概率相等。

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川大学华西医院住院医师/专科医师课题研究基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-27

试验终止时间

2021-08-27

是否属于一致性

/

入选标准

1、经病理确诊的实体恶性肿瘤患者； 2、WHO ECOG体力评分0-1分，预期寿命≥6月； 3、既往未接受化疗的初治患者； 4、患者拟接受以高剂量顺铂（≥50mg/㎡）为基础的化疗方案； 5、入组前实验室指标显示有良好的骨髓、肝肾储备功能 6、 患者签署知情同意。；

排除标准

1入组前24h内发生过恶心或呕吐 2存在神经系统疾病或严重的认知障碍 3既往存在内分泌系统疾病；有症状的脑转移或疑似临床脑转移; 4、在过去6个月内出现过不可控制的充血性心力衰竭，心律失常或急性心肌梗死; 5、不可控制的消化性溃疡；糖尿病、高血压病史；既往有过皮质醇治疗史； 6、存在有症状的血栓，血栓性静脉炎患者； 7、接受其他可能影响止吐效果的药物，例如：PPI，H2受体阻滞剂，H2阻滞剂， 氨磷汀和镇静药物； 8、无法服用或吸收口服药物; 已知对基础止吐药物存在过敏；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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