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【ChiCTR2300076062】基于多中心临床资料的过伸内翻型胫骨平台骨折研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076062

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胫骨平台骨折

试验通俗题目

基于多中心临床资料的过伸内翻型胫骨平台骨折研究

试验专业题目

基于多中心临床资料的过伸内翻型胫骨平台骨折研究

申办单位信息
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200233

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临床试验信息
试验目的

首先，通过多中心回顾性的临床研究设计研究，统计过伸内翻“对角线损伤”的流行病学特点；其次，总结伴随损伤的骨与软组织的形态学特点以及互相关系；第三，通过多中心病例总结，提出目前治疗策略的优劣以及为未来此类损伤的治疗提供思路。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金（No. 82172521）

试验范围

/

目标入组人数

35;165

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-07

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 胫骨平台骨折（3周以内）； 2. 满足“过伸内翻型胫骨平台骨折”定义，诊断依据 CT 三维形态学特征。；

排除标准

1.不满足“过伸型胫骨平台骨折”定义 2.开放性或者病理性骨折 3.年龄≤16岁 4.损伤严重度评分ISS＞16的多发性创伤； 5.伴随同侧胫骨干、股骨或髌骨非撕脱性骨折的骨折；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233

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