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【ChiCTR2200060836】经皮耳迷走神经电刺激对脑出血急性期意识障碍的促醒作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060836

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

经皮耳迷走神经电刺激对脑出血急性期意识障碍的促醒作用及机制研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经电刺激对脑出血急性期意识障碍的促醒作用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在研究经皮耳迷走神经电刺激对脑出血急性期患者意识障碍的疗效和其对患者脑组织血流动力学、电生理及神经调节机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省卫生健康委

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑出血诊断标准的意识障碍患者； 2.GCS评分为≤8分； 3.脑出血是唯一致昏迷因素； 4.年龄18-75周岁； 5.患者家属充分知情，自愿受试，并签署知情同意书。；

排除标准

1.生命体征不稳定； 2.存在经皮耳迷走神经电刺激禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江医院

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研究负责人邮编

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