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首页 临床进展 肝移植患者他克莫司与三唑类抗真菌药药物相互作用的群体药动学研究

【ChiCTR2100053549】肝移植患者他克莫司与三唑类抗真菌药药物相互作用的群体药动学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053549

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

肝移植患者他克莫司与三唑类抗真菌药药物相互作用的群体药动学研究

试验专业题目

肝移植患者他克莫司与三唑类抗真菌药药物相互作用的群体药动学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过群体分析方法，建立群体药动学模型，探索肝移植患者他克莫司与伏立康唑或泊沙康唑药物相互作用高变异性的来源。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目 577

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁； 2.首次肝移植，无其他器官移植经历，供体来源于因心脏死亡的供体（DCD）； 3.连续口服他克莫司，期间未因排斥反应或其他原因停用该药； 4.使用伏立康唑或泊沙康唑预防或治疗真菌感染； 5.能够充分理解此研究的目的和了解可能的不良反应，自愿参加并签署知情同意书者。；

排除标准

1.依从性不佳的患者； 2.肾功能严重不全（肌酐清除率＜15 mL/min）或住院期间进行血浆净化、血液透析或腹膜透析的患者； 3.伴发急、慢性消化系统溃疡和严重的胃肠道疾病的患者； 4.合并使用了其它可能与他克莫司有明显相互作用的药物（如五酯胶囊，霉酚酸酯等）的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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