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【ChiCTR2000036344】序贯法及基于B超精准定位下微创治疗肠外瘘的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036344

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠瘘

试验通俗题目

序贯法及基于B超精准定位下微创治疗肠外瘘的临床研究

试验专业题目

序贯法及基于B超精准定位下微创治疗肠外瘘的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.以序贯疗法治疗肠外瘘为基础，规范化针对肠外瘘导致复杂腹腔感染，营养异常的治疗，同时创新性的使用腹腔镜微创技术用于手术治疗肠外瘘； 2.证明通过B超定位的方法,能安全有效的将腹腔镜穿刺器置入腹腔,建立气腹。并进一步明确腹腔镜微创技术能有效进行“损伤控制”，提高病人生活质量，缩短病人住院时间，减少医疗费用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

根据患者、家属及手术医生共同同意手术入组后，通过盲法，使用信封放入患者编号，再进行随机抽取的方法进行分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

（上海市）促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022年）重大临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.我院或外院转入诊断为肠外瘘患者； 2.年龄≥18岁，并且≤80岁； 3.没有恶性肿瘤； 4.病人及家属签知情同意书。；

排除标准

1.有活动性恶性疾病，正在接受放化疗患者； 2.正在接受其他临床实验； 3.哺乳期和孕期女性； 4.患者不同意提供书面知情同意书； 5.患者不能遵从研究计划； 6.服用激素或免疫抑制剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

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