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【ChiCTR2200064793】磁共振引导下的融合超声造影对前列腺癌的诊断价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064793

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

磁共振引导下的融合超声造影对前列腺癌的诊断价值研究

试验专业题目

磁共振引导下的融合超声造影对前列腺癌的诊断价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估磁共振引导下的融合超声造影前列腺癌、临床显著性前列腺癌检出率，提出前列腺超声造影引导穿刺活检的标准化、规范化流程，同时探索前列腺癌超声造影特征性表现。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. PSA>10ng/ml，不论fPSA/PSA或PSAD异常； 2.直肠指检异常； 3.PSA4-10ng/ml，合并fPSA/PSA或PSAD异常； 4.术前完成多参数磁共振检查，PI-RADS评分3-5分； 5.男性患者，年龄18岁-80岁。；

排除标准

1.PSA>100ng/ml; 2.PI-RADS 5分且病灶为弥漫性病变，伴或不伴有转移； 3.前列腺癌放射治疗后； 4.前列腺癌穿刺前内分泌治疗； 5.六氟化硫造影剂过敏，无法行超声造影检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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