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【ChiCTR1800016936】团体认知行为治疗对冠心病患者烟草戒断效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016936

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烟草戒断

试验通俗题目

团体认知行为治疗对冠心病患者烟草戒断效果研究

试验专业题目

团体认知行为治疗对冠心病患者烟草戒断效果研究

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临床试验信息
试验目的

课题以180例冠心病患者为研究对象，采用随机对照的临床研究方法，将研究对象随机分为简易团体CBT干预组和常规干预组（对照组），均行24周戒烟干预和52周随访，通过观察以呼出气一氧化碳证实的第52周戒断率、第9到12周4周持续戒断率及52周时两组戒烟失败患者日吸烟量差异等指标，评价团体CBT的戒断效果并分析原因，制定戒烟干预方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

简单随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

“北京市科学技术委员会‘首都临床特色应用研究’专项资助课题”和首都医科大学附属复兴医院共同支配

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

自2018年6月1日起，招募北京市吸烟冠心病患者180例，满足以下标准： ①. 现在每天吸烟者；根据WHO定义，现在每天吸烟者：指一生中累计吸烟100支及以上，且在调查时每天至少吸1支卷烟者； ②. 18岁到65岁； ③. 冠心病患者； ④. 受教育程度为初中或以上；具备基本沟通能力； ⑤.同意参加试验且接受随访，同时必须签署经伦理委员会批准的知情同意书。；

排除标准

如果具有以下任何一种情况，该患者将排除参与本研究： ①. 肿瘤患者或多脏器功能衰竭患者或预期寿命小于3年； ②. 各种原因无法配合随访的患者； ③. 严重焦虑或存在其他严重精神疾病者； ④.神经功能受损患者；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属复兴医院

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研究负责人邮编

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