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【ChiCTR2200059210】右美托咪定对妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059210

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2022-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

右美托咪定对妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的影响

试验专业题目

右美托咪定对妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是比较术中右美托咪定与昂丹司琼对妇科腹腔镜手术后恶心呕吐发生率的影响，探究右美托咪定止吐功效，期望为以后进一步对右美托咪定减少术后恶心呕吐机制的研究提供基础；围术期应用右美托咪定具有多方面益处，若再具有减少术后恶心呕吐的功效，可以广泛减少额外使用止吐药，降低医疗费用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

通过计算机软件产生随机数字，患者按照1:1比例随机分为两个组。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-25

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.参与者纳入标准：手术前一天，对患者进行筛选，标准为计划进行择期妇科腹腔镜手术的成年女性患者（年龄18至65岁）。；

排除标准

1.患者ASA麻醉分级≥Ⅲ级； 2.吸烟史，脑外伤史； 3.控制不良的高血压病，房室传导阻滞≥Ⅱ度，肥胖（BMI＞30㎏/㎡）； 4.怀孕或母乳喂养期； 5.已知对研究方案中使用的药物过敏，晕动症病史，胃肠道手术史； 6.肝肾功能障碍（肝酶或肌酐比正常值高1.5倍），酗酒或药物滥用，精神疾病，手术前24小时应用止吐药、阿片类药、精神类药物、糖皮质激素； 7.患者参与了其他研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

聊城市中医医院

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研究负责人邮编

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