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【ChiCTR2400082820】基于化瘀消肿方的关节外科中西医结合加速康复关键技术与临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082820

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

人工全膝/髋关节置换术后

试验通俗题目

基于化瘀消肿方的关节外科中西医结合加速康复关键技术与临床应用研究

试验专业题目

基于化瘀消肿方的关节外科中西医结合加速康复关键技术与临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在课题组前期研究中我们发现,根据骨科加速康复指南即使术后采取积极预防血栓及预防性镇痛、止血仍有部分患者术后出现疼痛难忍以及下肢静脉血栓的情况,在此基础上应用活血化瘀利水法能够对全膝关节置换术后的血液高凝、高黏状态有一定改善作用。因此,为了进一步对关节外科中西医结合ERAS的关键技术问题进行研究,本研究选取某院骨关节科收治的拟接受髋、膝关节置换术患者,采取随机数字表法随机分配到对照组(常规围术期治疗)与治疗组(基于化瘀消肿方的中西医结合治疗),观察术后相关指标,探究以化瘀消肿方为基础的中西医结合策略在髋膝关节置换围术期血液管理、疼痛管理的临床应用,为关节外科中西医结合加速康复体系发展提供循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由专人负责分组,将符合纳入标准的120名受试者,按照入组顺序进行编号,从随机数字报表中获得随机数字,按随机数字分成两组。

盲法

None

试验项目经费来源

山东省中医药科技项目(M-2023270)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合股骨头坏死、股骨颈骨折、膝骨性关节炎诊断标准,拟行髋、膝关节置换; ②年龄65~80岁,能进行沟通、配合治疗; ③术前血液指标、凝血功能正常且无下肢静脉血栓病史; ④术前评估无重大基础病或有但无手术禁忌症者; ⑤患者知情愿意接受试验并签署知情同意书。;

排除标准

①不符合以上纳入标准; ②经评估有严重的心、肺、肝、肾、脑及血液系统疾病等,无法耐受手术者; ③正在服用阿司匹林、氯吡格雷、噻氯吡啶等药物者; ④拒绝参与本次试验及有神志不清醒或不配合致无法确切评估疗效; ⑤在试验过程中出现严重并发症或药物过敏反应须终止试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

聊城市中医医院

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研究负责人邮编

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