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【ChiCTR2000035122】益生菌脆弱拟杆菌BF839并地龙蛋白治疗帕金森病的初步临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035122

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森

试验通俗题目

益生菌脆弱拟杆菌BF839并地龙蛋白治疗帕金森病的初步临床研究

试验专业题目

益生菌“脆弱拟杆菌BF839” 并“地龙蛋白”治疗帕金森病的初步临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在正常治疗帕金森患者的基础上，初步观察“脆弱拟杆菌BF839” 并“地龙蛋白”对帕金森患者的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机试验

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：年满40-75周岁； 2.根据临床症状和帕金森统一量表评分量表符合帕金森病诊断的患者； 3.患者进食未明显受疾病影响，可自主进食； 4.原有的帕金森药物稳定使用超过2周。；

排除标准

1．在一月内接受了其它临床试验； 2．无法自主进食的情况； 3．患有严重的心、肝、肾功能不全、病情危重的患者； 4．肿瘤患者； 5．有明显的蛋白质类食物过敏； 6．在入组前2周接受了新的帕金森药物治疗； 7．在入组前使用了益生菌类药物或食物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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