ChiCTR2500100518
尚未开始
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2025-04-10
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不可切除的局限于肝内的ICCA
钇-90选择性内放射治疗序贯肝动脉灌注化疗治疗不可切除肝内胆管癌的前瞻性、单臂II期临床研究
钇-90选择性内放射治疗序贯肝动脉灌注化疗治疗不可切除肝内胆管癌的前瞻性、单臂II期临床研究
评估钇-90选择性内放射治疗（SIRT）序贯吉西他滨和奥沙利铂肝动脉灌注化疗（HAIC）治疗局限于肝脏的不可切除肝内胆管癌的疗效和安全性。
单臂
Ⅱ期
无
无
河南省阳光医疗健康发展基金会
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35
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2025-04-15
2028-04-14
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1.确诊为肝内胆管癌； 2.肿瘤局限于肝内且无法手术切除； 3.外科切除或消融术后复发性肿瘤可入组； 4.至少有一个可测量的肝内靶病灶； 5.肝功能Child-Pugh A/B； 6.美国东部肿瘤协作组体力状态（ECOG PS）评分≤1分； 7.肿瘤负荷＜70%肝脏体积； 8.须经术前影像学及99mTc-聚合白蛋白（MAA）灌注SPECT/CT评估后确定适合SIRT治疗； 9.器官功能良好；血生化检查：外周血血小板计数≥75×10^9/L、白细胞计数＞3.0×10^9/L、中性粒细胞绝对值＞1.5×10^9/L、血红蛋白≥85 g/L、ALT和AST≤5×正常值上限（ULN）、白蛋白≥28g/L、总胆红素≤3×ULN、血肌酐≤1.5×ULN、PT延长＜4s； 10.预期生存期＞3个月； 11.年龄 18~75 岁，男、女均可。；
请登录查看1.病灶侵犯胆管和门静脉超过单侧范围（累及对侧和主干）； 2.腔静脉癌栓； 3.肝外转移； 4.既往接受过经动脉（化疗）栓塞、肝动脉灌注化疗、放射治疗、全身系统治疗等； 5.既往接受过器官或细胞移植； 6.有其他恶性肿瘤病史； 7.有食道胃静脉曲张出血病史； 8.有肝性脑病病史； 9.器官（心、肺、肾）功能不全，无法耐受SIRT和/或HAIC治疗； 10.HIV感染者； 11.妊娠（或有生育意向）或哺乳期妇女；；
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