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【ChiCTR2500101706】布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术后镇痛的效果分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101706

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术后镇痛的效果分析

试验专业题目

布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术后镇痛的效果分析

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：比较布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞与罗哌卡因腹横肌平面阻滞对腹腔镜结直肠手术围术期疼痛的镇痛效果 次要研究目的：比较布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞与罗哌卡因腹横肌平面阻滞对腹腔镜结直肠手术术后早期康复的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

专门人员通过SPSS产生随机序列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

广州医科大学临床重点专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行全身麻醉下腹腔镜结直肠手术； 2.年龄18～75岁； 3.BMI 18～28kg/m2； 4.性别不限； 5.语言、意识清晰，能配合研究； 6.知晓本研究，签订知情同意书；；

排除标准

1.有麻醉药过敏史； 2.心、肺、肝、肾等重要脏器严重功能不全； 3.存在严重的中枢或外周神经系统疾病、血液系统疾病或凝血功能障碍、内分泌系统疾病； 4.未经规律控制的严重高血压（收缩压大于等于180mmHg，舒张压大于等于110mmHg）、恶性心律失常； 5.穿刺部位有感染； 6.精神疾病史、不能配合完成 VAS、NRS 疼痛评分； 7.长期或近期服用阿片类镇静镇痛药物； 8.拒绝使用止痛泵；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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