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首页 临床进展 羟考酮外周神经阻滞与静脉PCIA对腹部手术患者术后镇痛效果及不良反应的比较

【ChiCTR2600117449】羟考酮外周神经阻滞与静脉PCIA对腹部手术患者术后镇痛效果及不良反应的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117449

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜全子宫切除

试验通俗题目

羟考酮外周神经阻滞与静脉PCIA对腹部手术患者术后镇痛效果及不良反应的比较

试验专业题目

羟考酮外周神经阻滞与静脉PCIA对腹部手术患者术后镇痛效果及不良反应的比较

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临床试验信息
试验目的

比较羟考酮不同给药途径：（外周神经阻滞与静脉PCIA）对腹部手术患者术后镇痛及不良反应的影响，为优化术后镇痛提供新的麻醉方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本实验预计纳入208名受试者分为N组与P组，我们将写有1至208的数字小纸条放入不透明的小盒中，在受试者手术结束前20min，由未参与实验的麻醉护士随机抽取一张纸条，其中1至104位N组，105至208为P组。

盲法

本研究采用前瞻性、随机、双盲设计。符合纳入标准的患者按入院先后顺序编号，采用随机数字表法将其随机分配至静脉PCIA组或TAPB组，随机序列由专人密封保存。

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①所有参与者均签署知情同意书; ②年龄35~75岁; ③美国麻醉医师协会（American society of anesthesiologists，ASA）分级I～III级; ④择期行腹腔镜手术，1h≤手术时长≤4h; ⑤术前Barthel指数评分≥95分。；

排除标准

①有精神心理障碍者； ②长期酗酒和吸毒史，长期服用安定或阿片类药物者; ③对所用麻醉药物有不良反应者； ④穿刺部位有感染及凝血功能异常者； ⑤有糖尿病及严重脏器功能障碍者； ⑥拒绝参与该研究中任何一环节者：如拒绝参与术前及术后各量表评分者，拒绝该研究中麻醉方案者。 ⑦有严重器质性病变（冠心病、II度及以上房室传导阻滞, 心动过缓（HR<50次/分），低血压（SBP<90mmHg）,支气管哮喘、重度高血压、严重的血液系统功能障碍、肝肾功能、脑功能障碍、胃排空受限及胃瘫患者, 电解质明显异常者）；

研究者信息
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试验机构

宜宾市第二人民医院

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