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【ChiCTR2500110008】瑞马唑仑对老年结直肠癌患者术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110008

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌手术

试验通俗题目

瑞马唑仑对老年结直肠癌患者术后谵妄的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对老年结直肠癌患者术后谵妄的影响

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临床试验信息
试验目的

初步评估瑞马唑仑对老年结直肠癌患者术后发生术后谵妄的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与后续试验的专业人员采用SPSS 26.0版本的随机分组功能将100名患者按照1:1的比例分为试验组和对照组

盲法

数据收集由另一名麻醉医师负责，负责术后收集的麻醉医师以及患者对分组不知情。

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-07

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经肠镜和病理检查确诊结直肠癌，并拟行择期腹腔镜下结直肠癌根治术治疗的患者； 2. 年龄>=65岁； 3. 18.5kg/m^2<=体质量指数(BMI)<=24kg/m^2； 4. 术前无已知存在的谵妄病史； 5. 美国麻醉医师协会分级(ASA)：I-III级； 6. 简易精神状态检查量表（MMSE）>=25分； 7. 患者对研究知情并签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并严重心、脑、肺、肝、肾等重要器官功能障碍者; 2 .既往有神经或精神系统病史者、长期服用镇静催眠、抗精神病药物或长期压力刺激或心理障碍; 3. 酗酒史、镇痛类药物依赖史; 4. 对研究所用药物过敏者; 5. 既往存在异常麻醉手术恢复史者; 6. 急诊手术; 7. 不能合作的患者; 8. 近期或正在参与其他临床研究者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宜宾市第二人民医院

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研究负责人邮编

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