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【ChiCTR2400087765】基于LrDRf分型经内镜下硬化剂注射与经典痔切除术治疗出血性内痔的单中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087765

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

出血性内痔

试验通俗题目

基于LrDRf分型经内镜下硬化剂注射与经典痔切除术治疗出血性内痔的单中心研究

试验专业题目

基于LrDRf分型经内镜下硬化剂注射与经典痔切除术治疗出血性内痔的单中心研究

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临床试验信息
试验目的

本研究主要比较基于LrDRf分型经内镜下聚桂醇注射与经典痔切除术治疗出血性内痔的疗效、生活质量、肛门功能、安全性、并发症、预后等，以期为内镜下聚桂醇注射治疗出血性内痔提供参考。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照研究，不适用

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

98

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-04

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄18-75岁； (2) 符合LrD0.1~Rf0⁓2， LrDRf1-2分型的出血性内痔伴内痔相关症状，药物等保守治疗无效(D>1mm以上)者； (3) 高龄、高血压、糖尿病和严重的系统性疾病，不能耐受外科手； (4) 未曾行痔操作和（或）痔手术； (5) 自愿签署知情同意书。；

排除标准

(1) 混合痔及外痔； (2) 出血性内痔伴有嵌顿、血栓、溃烂、感染等并发症； (3) 严重心、脑、肺、肝、肾衰竭不能耐受内镜治疗； (4) 伴有肛周感染性疾病、肛瘘、放疗史及炎症性肠病活动期等； (5) 伴有直肠肿瘤； (6) 妊娠期或产褥期妇女； (7) 合并精神类疾病史者 (8) 硬化剂过敏； (9) 临床资料不完整者； (10) 长期使用抗凝药物治疗者； (11) 随访时间不足6个月者； (12) 凝血功能异常及血小板功能及数量异常； (13) 患者或家属不同意内镜下痔硬化剂注射，或不同意参加临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宜宾市第二人民医院

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研究负责人邮编

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