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【ChiCTR2600123402】力咔能压片糖果减重、控糖效果评价的临床随机对照双盲试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123402

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-26

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖症

试验通俗题目

力咔能压片糖果减重、控糖效果评价的临床随机对照双盲试验

试验专业题目

力咔能压片糖果减重、控糖效果评价的临床随机对照双盲试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

力咔能是一种已经上市销售的食品，因含有4种食源性的功效成分，理论上可能从总能量控制、快碳抑制、肠道微生态调节、控糖等多角度联合实现对体重的控制及血糖的管理，但缺乏临床验证。本研究拟通过力咔能和安慰剂的干预比较，从人体成分和糖代谢指标的变化，评价力咔能对减重和血糖控制的有效性，为拒绝药物干预的肥胖人群提供选择的询证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计师使用R软件以1:1的比例生成随机数，根据随机数字，将研究对象随机分为两组，其中一组作为试验组，一组作为对照组。具体来说，不参与临床试验的宜宾市第二人民医院营养科的工作人员按照随机数表对药物进行包装。分配结果将被密封在信封中，由研究负责人进行保存。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

企事业单位委托项目（成都医学院公共卫生学院）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

入选标准

1.在宜宾市居住超过1年的常住居民； 2.年龄在18-40岁； 3.BMI在24-30kg/m^2范围； 4.治疗前6个月内未行其他任何减肥相关治疗。 1.在宜宾市居住超过1年的常住居民；2.年龄在18-40岁；3.BMI在24-30kg/m^2范围；4.治疗前6个月内未行其他任何减肥相关治疗。；

排除标准

1.孕妇、哺乳期女性，或近6个月有妊娠计划者； 2.甲状腺功能减退、皮质醇增多症等继发性肥胖者； 3.患有严重的心脑血管疾病、肝肾功能异常、消化道疾病、肿瘤、传染性疾病或精神疾病等患者； 4.明确诊断糖尿病或使用口服药物或胰岛素治疗的患者； 5.近1月使用益生菌、抗生素或激素治疗的人群； 6.对豆类过敏者； 7.在调查中无法/拒绝回答问题者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宜宾市第二人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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