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【ChiCTR2400086679】神经阻滞复合不同麻醉深度的全麻对老年上肢手术病人术后认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086679

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

神经阻滞复合不同麻醉深度的全麻对老年上肢手术病人术后认知功能的影响

试验专业题目

神经阻滞复合不同麻醉深度的全麻对老年上肢手术病人术后认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

探索在老年患者中，神经阻滞辅助镇痛的前提下麻醉深度的选择，以减少POCD的发生

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机数字法将患者分为三组

盲法

双盲:麻醉和认知功能评定由甲和乙两个麻醉医生完成，乙医生不知道术中患者分组情况;而病人同样不知道自己的分组情况。

试验项目经费来源

医院常规配置，无额外经费支出

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-17

试验终止时间

2025-07-17

是否属于一致性

/

入选标准

(1)2022年7月-2025年6月于我院择期行单侧上肢手术的老年患者； (2) 年龄≥ 60岁， 18kg/m 2＜ BMI ＜30 kg/m 2，ASA分级I-III级； (3) 麻醉监护时间为2-3小时； (4) 术前认知功能正常且未使用精神类药物;；

排除标准

(1) 神经系统疾病或心理疾病病史(如阿尔茨海默病、中风或抑郁症)； (2) 目前服用抗焦虑、抑郁药等精神类药物； (3) 阻滞部位感染者以及其他存在麻醉禁忌； (4) 酗酒史； (5) 术前存在严重的听觉或视觉障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宜宾市第二人民医院

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