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首页 临床进展 氢吗啡酮术后不同给药途径对腹部手术患者术后镇痛的效果比较

【ChiCTR2600117788】氢吗啡酮术后不同给药途径对腹部手术患者术后镇痛的效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117788

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

氢吗啡酮术后不同给药途径对腹部手术患者术后镇痛的效果比较

试验专业题目

氢吗啡酮术后不同给药途径对腹部手术患者术后镇痛的效果比较

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临床试验信息
试验目的

比较氢吗啡酮通过神经阻滞（腹横肌平面阻滞）及静脉自控镇痛（PCIA）两种不同给药途径对腹部手术患者术后镇痛效果，为术后镇痛提供更优化的选择方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数表

盲法

对研究者、研究参与者设盲

试验项目经费来源

企业资助

试验范围

/

目标入组人数

387

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①所有参与者均签署知情同意书; ②年龄35~75岁 ③美国麻醉医师协会（American society of anesthesiologists，ASA）分级I～III级; ④择期行腹腔镜手术，1h≤手术时长≤4h; ⑤术前Barthel指数评分≥95分。；

排除标准

①有精神心理障碍者； ②长期酗酒和吸毒史，长期服用安定或阿片类药物者; ③术前简易智能状态量表MMSE评分确定已存在PND的患者（如阿尔兹海默病患者）； ④对所用麻醉药物有不良反应者； ⑤穿刺部位有感染及凝血功能异常者； ⑥有糖尿病及严重脏器功能障碍者； ⑦拒绝参与该研究中任何一环节者：如拒绝参与术前及术后各量表评分者，拒绝该研究中麻醉方案者。 ⑧有严重器质性病变（冠心病、II度及以上房室传导阻滞, 心动过缓（HR<50次/分），低血压（SBP<90mmHg）,支气管哮喘、重度高血压、严重的血液系统功能障碍、肝肾功能、脑功能障碍、胃排空受限及胃瘫患者, 电解质明显异常者）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宜宾市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

644000

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