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首页 临床进展 氢吗啡酮复合罗哌卡因行腹横肌平面阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术患者围术期神经认知障碍（PND）的影响

【ChiCTR2600120884】氢吗啡酮复合罗哌卡因行腹横肌平面阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术患者围术期神经认知障碍（PND）的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120884

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

氢吗啡酮复合罗哌卡因行腹横肌平面阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术患者围术期神经认知障碍（PND）的影响

试验专业题目

氢吗啡酮复合罗哌卡因行腹横肌平面阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术患者围术期神经认知障碍（PND）的影响

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临床试验信息
试验目的

评价超声引导下氢吗啡酮复合罗哌卡因双侧腹横肌平面阻滞，对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后 3 天围术期神经认知障碍（PND）发生率的影响，明确该阻滞方案能否降低患者术后早期 PND 的发生风险。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表生成的随机数字进行随机分组

盲法

本研究采用双盲设计，设盲对象包括：患者本人、实施麻醉与手术的医护人员、量表评估者、数据统计分析人员。由不参与研究的麻醉护士，按照随机分组信息配置研究药物，两组药物的外观、容量、标签完全一致。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有参与者均签署知情同意书； 2.年龄45~75岁； 3.美国麻醉医师协会（American society of anesthesiologists，ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级； 4.择期行腹腔镜结直肠癌根治术，手术时长≥120min； 5.术前Barthel指数评分≥95分；

排除标准

1.术前确诊痴呆、精神疾病史，或长期服用抗精神病药、镇静催眠类药物者； 2.有阿片类药物长期使用史、药物/酒精滥用史或成瘾史者； 3.有脑卒中、颅脑外伤后遗症，严重心、肺、肝、肾功能不全，或凝血功能障碍者； 4.对研究药物（氢吗啡酮、罗哌卡因）及麻醉相关药物过敏者； 5.术前接受新辅助放化疗、靶向治疗等抗肿瘤治疗者（放化疗为认知功能损害的强混杂因素）； 6.有严重听力、视力障碍，无法配合完成量表评估者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宜宾市第二人民医院

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研究负责人邮编

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