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【ChiCTR2500102338】基于催化发夹组装的皮质醇可视化检测方法的建立及评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102338

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

垂体瘤

试验通俗题目

基于催化发夹组装的皮质醇可视化检测方法的建立及评价

试验专业题目

基于催化发夹组装的皮质醇可视化检测方法的建立及评价

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644000

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临床试验信息
试验目的

1、开发一种快速、便捷、灵敏、准确以及低成本的新型皮质醇可视化检测技术； 2、探讨本项目技术的临床应用价值，并对该项目进行方法学评价。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

宜宾市卫生健康委员会 宜宾市第二人民医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

库欣综合征患者：患有典型库欣综合征临床表现+以下任意一项筛查试验阳性： A.两次 24 小时尿游离皮质醇（UFC）≥本实验室正常值高限；B.过夜 1 mg 地塞米松抑制试验（1 mgDST），血皮质醇＞1.8 μg/dl（＞50 nmol/L）；C.两次深夜（23∶00）唾液皮质醇＞145 μg/dl（＞4 nmol/L）；D. 经典小剂量地塞米松抑制试验（LDDST），服药后血皮质醇＞1.8 μg/dl（＞50 nmol/L；临床表现不典型，则加做确诊试验：血皮质醇昼夜节律或小剂量地塞米松抑制试验 + 促肾上腺皮质激素释放激（CRH）兴奋试验（Dex-CRH）。 健康人群： 我院健康体检无明显肝肾功能异常。2.接受血浆皮质醇检测。；

排除标准

库欣综合征患者：A.伴有其他肿瘤、心脑血管疾病、自身免疫性疾病； B.其他代谢代谢性疾病； C.病例资料不齐全或因其他原因信息不完整患者。 健康人群： A.伴有其他肿瘤、心脑血管疾病、自身免疫性疾病以及其他代谢性疾病； B.病例资料不齐全或因其他原因信息不完整患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宜宾市第二人民医院

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研究负责人邮编

644000

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