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【ChiCTR2500102338】基于催化发夹组装的皮质醇可视化检测方法的建立及评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500102338

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

垂体瘤

试验通俗题目

基于催化发夹组装的皮质醇可视化检测方法的建立及评价

试验专业题目

基于催化发夹组装的皮质醇可视化检测方法的建立及评价

申办单位信息
申请人联系人
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联系人邮箱
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联系人邮编

644000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1、开发一种快速、便捷、灵敏、准确以及低成本的新型皮质醇可视化检测技术; 2、探讨本项目技术的临床应用价值,并对该项目进行方法学评价。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

宜宾市卫生健康委员会 宜宾市第二人民医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

库欣综合征患者:患有典型库欣综合征临床表现+以下任意一项筛查试验阳性: A.两次 24 小时尿游离皮质醇(UFC)≥本实验室正常值高限;B.过夜 1 mg 地塞米松抑制试验(1 mgDST),血皮质醇>1.8 μg/dl(>50 nmol/L);C.两次深夜(23∶00)唾液皮质醇>145 μg/dl(>4 nmol/L);D. 经典小剂量地塞米松抑制试验(LDDST),服药后血皮质醇>1.8 μg/dl(>50 nmol/L;临床表现不典型,则加做确诊试验:血皮质醇昼夜节律或小剂量地塞米松抑制试验 + 促肾上腺皮质激素释放激(CRH)兴奋试验(Dex-CRH)。 健康人群: 我院健康体检无明显肝肾功能异常。2.接受血浆皮质醇检测。;

排除标准

库欣综合征患者:A.伴有其他肿瘤、心脑血管疾病、自身免疫性疾病; B.其他代谢代谢性疾病; C.病例资料不齐全或因其他原因信息不完整患者。 健康人群: A.伴有其他肿瘤、心脑血管疾病、自身免疫性疾病以及其他代谢性疾病; B.病例资料不齐全或因其他原因信息不完整患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宜宾市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

644000

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