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【ChiCTR2600126132】基于代谢组学策略探究脑发育高峰期使用全麻药对儿童智能水平的影响及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126132

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

神经认知障碍

试验通俗题目

基于代谢组学策略探究脑发育高峰期使用全麻药对儿童智能水平的影响及机制研究

试验专业题目

基于代谢组学策略探究脑发育高峰期使用全麻药对儿童智能水平的影响及机制研究

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临床试验信息
试验目的

明确临床常用麻醉药物七氟烷和丙泊酚对儿童麻醉后智能认知的影响，明确全麻药物神经毒性。同时利用代谢组学策略明确与全麻后智能认知下降相关的差异代谢产物和代谢通路，从而为预防和治疗与全麻药物相关的神经毒性提供新的理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立人员采用简单随机数字表法产生随机序列，由独立统计人员编制随机分配卡片 。

盲法

受试者、受试者筛选人员、认知测评与随访人员、数据统计人员均不知分组及麻醉用药信息；由于七氟烷为吸入制剂、丙泊酚为静脉注射制剂，给药方式与剂型差异明显，麻醉实施医师无法设盲。试验全程采用统一评估标准，降低偏倚。

试验项目经费来源

宜宾市第二人民医院博士科研经费（余得水）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-08

试验终止时间

2040-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：0岁至12岁患者； 2.患者符合美国麻醉医师协会分级I-III级； 3.麻醉时间：1至3小时； 4.可正常沟通配合完成研究流程的患者； 5.监护人同意入组的患者。 1.年龄：0岁至12岁患者；2.患者符合美国麻醉医师协会分级I-III级；3.麻醉时间：1至3小时；4.可正常沟通配合完成研究流程的患者；5.监护人同意入组的患者。；

排除标准

1.精神疾病者； 2.过敏体质者； 3.无法完成认知测试量表； 4.沟通障碍者； 5.无法耐受麻醉者； 6.合并严重器官功能障碍患者； 7.参与相似医学研究患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宜宾市第二人民医院

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研究负责人邮编

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