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【ChiCTR2400084669】基于可视化监测构建开颅术后患者颅内压分级评估系统

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084669

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅脑创伤

试验通俗题目

基于可视化监测构建开颅术后患者颅内压分级评估系统

试验专业题目

基于可视化监测构建开颅术后患者颅内压分级评估系统

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临床试验信息
试验目的

经颅多普勒超声（TCD）、视神经鞘直径（ONSD）、视盘高度( ODH)、眼球横向直径比(ONSD/ETD)等几种可视化颅内压评估方法，构建开颅术后患者颅内压分级评估系统，后期拟开发一套自动识别分级软件系统，以期为临床采取个性化、分级化策略提供借鉴、参考。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18岁至70岁；（2）均在术中接受了侵入性的ICP监测；（3）患者或患者家属知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

（1）既往眼球、视神经疾病；（2）视神经鞘边界模糊导致无法测量（3）入院时合并及入院后继发的眼球与视神经损伤；（4）无有创颅内压监测；（5）术前伴有重要脏器(心、脑、肺、肾等)疾病以及精神疾病；（6）严重多发伤和(或)伴有创伤性休克；术后24小时内出院或死亡；（7）受多种干扰因素影响无法准确完成测量的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院重症医学科

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