【ChiCTR2200061190】干预措施处请分框补充填写另一组信息；请完善各项测量指标填写。 加压素注射液治疗分布性休克低血压的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的验证性临床试验
ChiCTR2200061190
正在进行
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化学药
加压素注射液
2022-06-15
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分布性休克
干预措施处请分框补充填写另一组信息；请完善各项测量指标填写。 加压素注射液治疗分布性休克低血压的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的验证性临床试验
加压素注射液治疗分布性休克低血压的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的验证性临床试验
评价成都国为生物医药有限公司研制的加压素注射液治疗经液体复苏和去甲肾上腺素治疗后仍低血压的分布性休克患者的有效性和安全性。
随机平行对照
Ⅲ期
采用中心化随机系统：由统计分析单位通过SAS（9.4或以上）软件模拟产生随机数字表。
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企业
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120
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2022-05-01
2024-05-01
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1. 性别不限，年龄在18-80周岁（含临界值）； 2. 48h内分布性休克患者，已接受液体复苏，去甲肾上腺素治疗剂量 0.2-1.0 μg/kg/min，且持续时间≥ 2h； 3. 平均动脉压在60-70 mmHg，且持续时间≥ 2h； 4. 心脏指数大于2.3 L/min/m^2;或中心静脉氧饱和度大于70%、中心静脉压大于8 mmHg； 5. 患者或其监护人愿意并能够提供书面知情同意，并遵守本试验方案。；
请登录查看1. 患有如雷诺病、系统性硬化症或血管痉挛症状;哮咳病或患支气管痉挛;急性肠系膜缺血症;主动脉夹层或腹主动脉瘤;恶性肿瘤;急性冠状动脉综合征且需要介入治疗;终末期肝肾衰竭;严重心功便不全，或严重心率失常，或心脏移植，或严重心脏藻膜疾病者等。；
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