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【ChiCTR1900025951】先天性心脏病术后低氧性呼吸衰竭患儿实施肺复张的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025951

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低氧性呼吸衰竭

试验通俗题目

先天性心脏病术后低氧性呼吸衰竭患儿实施肺复张的有效性和安全性

试验专业题目

先天性心脏病术后低氧性呼吸衰竭患儿实施肺复张的有效性和安全性

申办单位信息
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

探索先天性心脏病术后低氧性呼吸衰竭患儿实施肺复张的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 解剖完全矫治,无心内分流的心脏外科术后机械通气病人； 2. 年龄:28天到14岁； 3. 氧合指数PaO2/FiO2＜300mmHg。；

排除标准

1. 血流动力学不稳定(去甲肾上腺素＞0.2ug/kg/min或肾上腺素＞0.2ug/kg/min，或顽固性代谢性酸中毒)； 2. 气管插管不带气囊； 3. 气胸，未安置引流管； 4. 支气管胸膜瘘； 5. 颅内压增高(＞20mmHg)； 6. 临床医生认为不合适(例如肺动脉高压危象，右心功能差等)； 7. 家属不同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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