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首页 临床进展 磷丙泊酚二钠对腹腔镜子宫切除术中年患者围手术期认知功能的影响

【ChiCTR2600121289】磷丙泊酚二钠对腹腔镜子宫切除术中年患者围手术期认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121289

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知功能障碍

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠对腹腔镜子宫切除术中年患者围手术期认知功能的影响

试验专业题目

磷丙泊酚二钠对腹腔镜子宫切除术中年患者围手术期认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项前瞻性、随机、对照、双盲临床试验，采用非劣效性设计，验证以下假设：对于接受腹腔镜子宫切除术的中年患者，使用磷丙泊酚二钠进行麻醉，其在术后第1～3天的认知功能（主要结局指标，如MoCA评分）并不劣于使用丙泊酚。”

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机序列将由计算机生成区组随机序列(区组大小为4)

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

研究者课题经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄 45～65岁; 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级为 Ⅱ～III 级; 3.择期行腹腔镜下全子宫切除术（+/-附件切除术） 4.体重指数（BMI）在18～30 kg/m^2； 5.受试者实验前知情同意，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.存在严重心、肺系统疾病； 2.术前合并痴呆、精神疾病或认知功能障碍; 3.存在交流障碍等疾病； 4.严重心血管疾病(未控制的高血压、NYHA分级>=III级、LVEF<40%、6个月内发生急性冠脉综合征或卒中)； 5.肝肾功能严重异常(ALT/AST>2倍正常值上限，eGFR<60 mL/min/1.73m^2) 6.有长期服用非甾体消炎药或阿片类止痛药物史； 7.术前24h内使用其他镇痛或镇静类药物； 8.预计术中失血量大于15mL/kg或需要输血； 9.术后计划送入ICU； 10.目前处于妊娠和哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宜宾市第二人民医院

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