ChiCTR2600121289
尚未开始
腹腔镜
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2026-03-27
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认知功能障碍
磷丙泊酚二钠对腹腔镜子宫切除术中年患者围手术期认知功能的影响
磷丙泊酚二钠对腹腔镜子宫切除术中年患者围手术期认知功能的影响
本研究旨在通过一项前瞻性、随机、对照、双盲临床试验,采用非劣效性设计,验证以下假设:对于接受腹腔镜子宫切除术的中年患者,使用磷丙泊酚二钠进行麻醉,其在术后第1~3天的认知功能(主要结局指标,如MoCA评分)并不劣于使用丙泊酚。”
随机平行对照
Ⅳ期
随机序列将由计算机生成区组随机序列(区组大小为4)
对评估者设盲
研究者课题经费
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80
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2026-04-01
2027-04-01
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1.患者年龄 45~65岁; 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级为 Ⅱ~III 级; 3.择期行腹腔镜下全子宫切除术(+/-附件切除术) 4.体重指数(BMI)在18~30 kg/m^2; 5.受试者实验前知情同意,并自愿签署知情同意书。;
请登录查看1.存在严重心、肺系统疾病; 2.术前合并痴呆、精神疾病或认知功能障碍; 3.存在交流障碍等疾病; 4.严重心血管疾病(未控制的高血压、NYHA分级>=III级、LVEF<40%、6个月内发生急性冠脉综合征或卒中); 5.肝肾功能严重异常(ALT/AST>2倍正常值上限,eGFR<60 mL/min/1.73m^2) 6.有长期服用非甾体消炎药或阿片类止痛药物史; 7.术前24h内使用其他镇痛或镇静类药物; 8.预计术中失血量大于15mL/kg或需要输血; 9.术后计划送入ICU; 10.目前处于妊娠和哺乳期。;
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