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首页 临床进展 宏基因组测序用于胸腔感染患者病原学诊断的前瞻性、多中心临床研究

【ChiCTR2400082149】宏基因组测序用于胸腔感染患者病原学诊断的前瞻性、多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082149

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸膜疾病

试验通俗题目

宏基因组测序用于胸腔感染患者病原学诊断的前瞻性、多中心临床研究

试验专业题目

宏基因组测序用于胸腔感染患者病原学诊断的前瞻性、多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：宏基因组学测序（mNGS）对胸腔感染患者的诊断价值。 2. 次要目的：初步明确胸腔感染患者的病原学分布。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

试验组患者入选标准（同时满足1-3或1+4） 1）、社区起病，影像学证实胸腔积液，起病4周内可获取胸腔积液样本； 2）、感染性胸腔积液的临床症状：发热≥37.5℃，伴或不伴胸痛、呼吸困难； 3）、实验室检查（≥1项）：血象升高（WBC＞10.0×109／L或N%≥80%）、PCT （＞0.5ug／L）、CRP升高（＞20mg／L）； 4）、胸水检查（≥1项）：脓性、白细胞＞1000×106、胸水PH＜7.2、葡萄糖<2.2mmol/L、G染色阳性、培养阳性；；

排除标准

1）、 胸腔积液性质为漏出液； 2） 、临床诊断恶性胸腔积液； 3） 、无法耐受胸腔穿刺术或纤支镜检查的患者； 4） 、不接受临床研究的受试者； 5） 、依从性差，不能完成治疗及随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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