ChiCTR2400082149
结束
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2024-03-21
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胸膜疾病
宏基因组测序用于胸腔感染患者病原学诊断的前瞻性、多中心临床研究
宏基因组测序用于胸腔感染患者病原学诊断的前瞻性、多中心临床研究
1. 主要目的:宏基因组学测序(mNGS)对胸腔感染患者的诊断价值。 2. 次要目的:初步明确胸腔感染患者的病原学分布。
诊断试验诊断准确性
探索性研究/预试验
不涉及
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无
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2021-03-01
2024-03-01
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试验组患者入选标准(同时满足1-3或1+4) 1)、社区起病,影像学证实胸腔积液,起病4周内可获取胸腔积液样本; 2)、感染性胸腔积液的临床症状:发热≥37.5℃,伴或不伴胸痛、呼吸困难; 3)、实验室检查(≥1项):血象升高(WBC>10.0×109/L或N%≥80%)、PCT (>0.5ug/L)、CRP升高(>20mg/L); 4)、胸水检查(≥1项):脓性、白细胞>1000×106、胸水PH<7.2、葡萄糖<2.2mmol/L、G染色阳性、培养阳性;;
请登录查看1)、 胸腔积液性质为漏出液; 2) 、临床诊断恶性胸腔积液; 3) 、无法耐受胸腔穿刺术或纤支镜检查的患者; 4) 、不接受临床研究的受试者; 5) 、依从性差,不能完成治疗及随访。;
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