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【ChiCTR2400094312】基于微信小程序的认知行为疗法对轻度认知障碍和失眠老年人睡眠质量和认知功能的影响:一项随机试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400094312

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍和失眠

试验通俗题目

基于微信小程序的认知行为疗法对轻度认知障碍和失眠老年人睡眠质量和认知功能的影响:一项随机试验

试验专业题目

轻度认知障碍合并睡眠障碍患者睡眠认知行为管理微信小程序的开发及效果评价

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估通过微信小程序提供的为期6周的失眠认知行为疗法(CBTI)干预对轻度认知障碍(MCI)和失眠老年人睡眠质量和认知功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

负责数据收集与分析的研究助理不得知晓老年人的分组情况。

试验项目经费来源

本项目由中国吉林省科学技术厅[项目编号:20230203054SF]、中国吉林省教育厅[项目号:JJKH20210068KJ]资助。

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥60岁; ②由临床经验丰富的医疗人员诊断为MCI,符合2018年中国痴呆与认知障碍诊治指南中MCI的诊断标准; ③由临床经验丰富的医疗人员诊断为失眠,符合2017版中国成人失眠诊断与治疗指南中失眠的诊断标准; ④拥有IOS操作系统或Android操作系统手机,并能够熟练使用; ⑤意识清楚,可与人正常交流; ⑥知情后自愿接受本次访谈。;

排除标准

① 存在其他睡眠障碍,如睡眠呼吸暂停或不宁腿综合征。 ② 正常认知或痴呆的诊断。 ③ 自杀意念。 ④ 目前治疗失眠症状的方法,包括心理治疗或药物治疗。 ⑤ 精神分裂症或其他精神障碍病史。 ⑥ 严重的身体活动问题、沟通障碍、视力障碍或听力障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北华大学附属医院

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