【ChiCTR2600121469】Copeptin-Klotho-FGF-23急性缺血性脑卒中预后研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121469

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

Copeptin-Klotho-FGF-23急性缺血性脑卒中预后研究

试验专业题目

Copeptin-Klotho-FGF-23急性缺血性脑卒中预后研究

申办单位信息

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132000

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临床试验信息

试验目的

通过多因素回归分析，明确血清Copeptin、Klotho、FGF-23水平与AIS患者入院时病情严重程度（NIHSS评分）及90天预后（mRS评分）的相关关系，确定各指标的关联方向与强度。从“应激反应-血管保护-代谢调控”三个维度，阐明Copeptin与FGF-23-Klotho轴在AIS诊疗中的协同作用。判断“传统临床指标 + Copeptin + FGF-23-Klotho轴指标”的联合应用是否能有效提升AIS患者90天预后的预测价值，为AIS患者的个体化病情评估与预后判断提供新的理论支持和临床依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

259

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁，性别不限； 2.根据世界卫生组织诊断标准确诊为急性缺血性卒中，具有急性局灶性神经功能缺损的临床表现，并经颅脑MRI平扫或弥散加权成像（DWI）证实； 3.能够完成基线NIHSS评分及90天mRS随访，且住院时间记录清晰； 4.患者或其法定代表人签署书面知情同意书，依从性良好，愿意配合整个研究及随访。；

排除标准

1.孕妇或哺乳期女性；出血性脑卒中、短暂性脑缺血发作，或有明显后遗症的脑卒中病史（mRS评分>2）； 2.合并恶性肿瘤、严重肝肾功能不全、严重心肺疾病、血液系统疾病、自身免疫性疾病或全身感染/发热性疾病； 3.过去2-3个月内有手术、创伤或骨折史； 4.拒绝参与研究、无法签署知情同意书，或存在沟通困难且无法配合NIHSS评估、mRS随访或数据收集。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北华大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

132000

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