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【ChiCTR2200065496】左乳腺癌放射性心脏损伤的早期检测：超声新技术的评估价值临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065496

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

左乳腺癌

试验通俗题目

左乳腺癌放射性心脏损伤的早期检测：超声新技术的评估价值临床研究方案

试验专业题目

左乳腺癌放射性心脏损伤的早期检测：心肌分层应变技术的评估价值临床研究方案

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在利用超声新技术如心肌分层应变技术、心肌做功技术、四维超声等对左乳癌放疗后患者的早期心肌功能障碍及左室同步性进行研究，通过对其左心室整体及各层、各节段心肌进行定量评价，发现其左心室三层心肌早期的病变，并对入组患者放疗后进行随访，追踪放射治疗中左心室心肌功能改变及其他腔室功能改变，以此推断可能发生放射性心肌损伤的超早期时期，为后期在此时间点进行临床干预提供依据。旨在发现早期心脏损伤，早期给予保护心脏药物治疗或降低放疗计量等临床干预措施，在心肌不可逆性纤维化之前予精准干预，减低患者放疗风险，临床意义大，具有一定的社会贡献。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

苏州市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

40;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选取2022年11月～2023年05月在我院首次接受放射治疗的左侧乳腺癌40例，年龄≤65岁女性患者。；

排除标准

放疗前即存在缺血性心脏病、心律失常、心力衰竭或重要的瓣膜心脏病(定义为多于轻度瓣膜返流或狭窄)的人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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