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【ChiCTR2500105834】EUS-FNB中湿抽技术和标准负压技术对纵隔及腹腔淋巴结诊断能力比较的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105834

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

淋巴结肿大

试验通俗题目

EUS-FNB中湿抽技术和标准负压技术对纵隔及腹腔淋巴结诊断能力比较的前瞻性临床研究

试验专业题目

EUS-FNB中湿抽技术和标准负压技术对纵隔及腹腔淋巴结诊断能力比较的前瞻性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.比较标准负压技术和湿抽技术在组织学、细胞学诊断敏感性、准确性和特异性方面的差异。 2.比较标准负压技术和湿抽技术在组织样本和细胞样本获取率、样本充分性、细胞密度、涂片血污染方面的差异。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

主要研究者使用R产生随机数表

盲法

无

试验项目经费来源

苏大附二院科研预研基金项目（SDFEYLC2345）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.签名的带日期的知情同意书； 2.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究； 3.受试者年龄18岁以上，性别不限； 4.影像学检查（B超、CT或MRI）诊断或怀疑淋巴结病变； 5.病灶大于1cm。；

排除标准

1.不能或拒绝签署知情同意书 2.不能暂停抗凝/抗血小板治疗； 3.处于怀孕或哺乳期； 4.存在凝血障碍（PLT <50×10^3/μL, INR > 1.5）； 5.有精神疾病史； 6.有其他不适合接受FNB穿刺的医学情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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