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【ChiCTR2600116094】地塞米松棕榈酸酯注射液联合竖脊肌平面阻滞治疗带状疱疹后神经痛的疗效与安全性:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116094

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

带状疱疹性神经痛

试验通俗题目

地塞米松棕榈酸酯注射液联合竖脊肌平面阻滞治疗带状疱疹后神经痛的疗效与安全性:一项随机对照研究

试验专业题目

地塞米松棕榈酸酯注射液联合竖脊肌平面阻滞治疗带状疱疹后神经痛的疗效与安全性:一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本项目拟系统评估地塞米松棕榈酸酯与常规地塞米松联合竖脊肌平面阻滞(ESPB)在带状疱疹后神经痛(PHN)治疗中的临床疗效和安全性,重点分析两种激素对镇痛效果持续时间、患者睡眠质量及生活质量的影响,探索优化激素联合区域阻滞的治疗方案,旨在为PHN的个体化精准治疗提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用 1:1 比例的简单随机分组。随机序列由研究团队之外的第三方人员使用计算机随机化程序独立生成,并以封闭、不透明、依次编号的信封方式进行分配。研究操作人员在受试者入组后根据信封编号获取分组信息。

盲法

单盲,对参试者设盲

试验项目经费来源

广州绿十字制药股份有限公司

试验范围

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目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁;②皮疹愈合后疼痛持续≥3个月;③VAS评分 ≥4分;④自愿签署知情同意书。;

排除标准

对地塞米松或局麻药过敏;有严重心、肾、肝功能异常;合并精神疾病或严重认知障碍;妊娠或哺乳期;局部感染或阻滞禁忌症。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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