ChiCTR2400079581
正在进行
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2024-01-06
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弥漫性大B细胞淋巴瘤
非化疗方案ZR2（泽布替尼、来那度胺、利妥昔单抗）治疗不能耐受标准化疗的老年DLBCL前瞻性临床研究
非化疗方案ZR2治疗不能耐受标准化疗的老年DLBCL前瞻性临床研究
250012
旨在探索非化疗方案ZR2一线治疗不能耐受标准化疗的老年DLBCL的疗效和安全性
单臂
Ⅱ期
本项目为单臂研究，不涉及随机。
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自筹经费
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50
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2021-08-01
2024-07-31
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（1）初治老年DLBCL患者； （2）年龄≥75岁；或60岁≤年龄＜75岁，通过简化的老年综合评估标准分组量表（sGA）(附录1)评估为不适合标准R-CHOP方案化疗（不适合组及脆弱组）的老年患者，即满足以下条件：IALD评分≤7分，或２级并发症≥5个，或３-４级并发症≥１个； （3）入组前血常规需达到以下指标：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.0×10^9/L；血小板（PLT）≥75×10^9/L；除非由骨髓侵犯所致。 （4）入组前生化指标必须在以下范围内： a)谷草转氨酶（AST）和谷丙转氨酶（ALT）≤3倍正常上限（ULN）； b)总胆红素（TBIL）≤1.5倍ULN； c)肌酐清除率（Ccr）≥30ml/min； （5）通过超声心动图测定的LVEF值位于机构正常范围内。 （6）预计生存期大于3个月。；
登录查看（1）伴有未控制的心脑血管疾病，凝血障碍性疾病、严重感染性疾病；及肾功能衰竭、急性深静脉血栓性疾病； （2）已知有下列病史：人免疫缺陷病毒（HIV）或活动性丙型肝炎病毒（HCV；RNA聚合酶链反应[PCR]阳性）感染； （3）HBsAg或HBcAb检查结果阳性患者需行HBV-DNA检查，需待HBV-DNA≤10^4方可应用利妥昔单抗。；
登录查看山东大学齐鲁医院
250012
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